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Avaden Comentarios - Utilice el siguiente formulario para enviar su consulta o comentario Usted debe firmar para acceder a esta servcie La terapia de reemplazo hormonal (TRH) de los síntomas de deficiencia de estrógeno en las mujeres posmenopáusicas. - Prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con mayor riesgo de fractura osteoporótica y con intolerancia o contra-indicación a otros tratamientos indicados para la prevención de la osteoporosis. (Véase también la sección de advertencias y precauciones de uso). - La experiencia de este tratamiento en mujeres mayores de 65 años es limitada. Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos oa cualquiera de los excipientes; - El cáncer de mama conocido o sospechado o antecedentes de cáncer de mama; - Las neoplasias malignas sabe o se sospecha dependiente de estrógenos (por ejemplo, el cáncer de endometrio); - Hemorragia genital sin diagnosticar - hiperplasia endometrial sin tratar; - Historia previa de tromboembolismo venoso idiopático o tromboembolismo venoso en la evolución (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar); - Los últimos acontecimientos tromboembólicos arteriales o desarrollos de accidentes (por ejemplo, angina de pecho, infarto de miocardio); - Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática, hasta la normalización de las pruebas hepáticas; - Porfiria. - Debido a la presencia de lactosa, las drogas-cons está indicado para la galactosemia congénita, malabsorción de glucosa y galactosa o deficiencia de lactasa. - Embarazo: este medicamento 1 mg / 0,025 mg no está indicado durante el embarazo. El descubrimiento de un embarazo durante el tratamiento este medicamento 1 mg / 0,025 mg requiere la interrupción inmediata del tratamiento. Los datos clínicos sobre un número limitado de embarazos de riesgo no muestran ningún efecto adverso de gestodeno en el feto. Hasta la fecha, la mayoría de los estudios epidemiológicos no han demostrado efectos teratogénicos o fetotóxicos en mujeres embarazadas involuntariamente expuestos a las asociaciones de estrógeno y progestina. - La lactancia materna: este medicamento 1 mg / 0,025 mg no está indicado durante la lactancia. * Dolor, sensibilidad o aumento. * La aparición de sangrado y manchado. * Candidiasis vaginal. * Dolor de cabeza / migraña. * Trastornos intestinales, tales como náuseas, dolor abdominal, flatulencia, indigestión. * Calambres en las piernas. * Los cambios de peso. * Depresión. * Ansiedad. * Mareos. * Los cambios en el deseo sexual. * Aumento de la presión arterial. * El exceso de retención de líquidos en los tejidos del cuerpo, dando lugar a hinchazón (edema). * Reacciones cutáneas como erupción y picazón. * Empinamiento de curvatura de la córnea que puede hacer que las lentes de contacto incómodo. * Alteración de la función hepática. * Manchas marrones irregulares en la piel, generalmente de la cara (cloasma). * Los coágulos de sangre en los vasos sanguíneos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular - ver las advertencias arriba). El metabolismo de los estrógenos y progestágenos puede incrementarse por el uso concomitante de inductores de enzimas metabolizadoras de fármacos, especialmente las isoenzimas del citocromo P450, tales como anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, por ejemplo) y antiinfecciosos (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, por ejemplo). - Ritonavir y nelfinavir, aunque conoce como potentes inhibidores de enzimas, se han inducir paradójicamente propiedades cuando se utiliza en combinación con hormonas esteroides. - Preparaciones que contienen hierbas St. John & rsquo; s (Hypericum perforatum) puede aumentar el metabolismo de este medicamento 1 mg / 0025 mg. - El aumento del metabolismo de los estrógenos y progestágenos puede disminuir el efecto terapéutico y los cambios en el perfil del sangrado uterino. En la mención del tratamiento de síntomas de la menopausia, la TRH debe iniciarse si las perturbaciones son percibidos como que afecta al paciente y rsquo; s calidad de vida. En todos los casos, una nueva evaluación de la relación beneficio / riesgo debe hacerse al menos una vez al año. - La terapia de reemplazo hormonal puede mantenerse mientras los beneficios superen los riesgos. - El examen y la supervisión clínica. Antes de iniciar o reiniciar una terapia de reemplazo hormonal (TRH), es necesario llevar a cabo un examen clínico y ginecológico (incluyendo la colección de la historia clínica personal y familiar), teniendo en cuenta las desventajas y precauciones necesarias para el empleo. A lo largo de la duración del tratamiento, las revisiones periódicas se llevarán a cabo, su naturaleza y su frecuencia está adaptado a cada paciente. Las mujeres deben ser informados del tipo de anomalías mamarias que pueden ocurrir durante el tratamiento, estas condiciones deben ser reportados al médico de cabecera (consulte la sección & quot; El cáncer de mama & quot; a continuación). Los exámenes, incluyendo mamografía, deben cargarse de acuerdo con las recomendaciones actuales, y adaptados a cada paciente. - Condiciones que requieren supervisión: Si una de las siguientes condiciones, han ocurrido previamente y / o agravado durante el embarazo o un tratamiento hormonal previo, la paciente debe ser estrechamente monitorizados. Las siguientes condiciones pueden recurrir o empeorar durante el tratamiento con este medicamento comprimido de 1 mg / 0,025 mg, en particular. Leiomioma (fibromas uterinos) o endometriosis ;. la historia o presencia de factores de riesgo de tromboembolismo (ver más adelante) ;. Factores de riesgo de tumores dependientes de estrógenos, por ejemplo, la herencia grado 1 ° de cáncer de mama ;. hipertensión;. trastornos hepáticos (por ejemplo, adenoma hepático) ;. la diabetes con o sin vascular. colelitiasis ;. migraña o dolor de cabeza severo ;. lupus eritematoso;. Antecedentes de hiperplasia endometrial (véase más adelante) ;. epilepsia. asma. otosclerosis. - Interrupción inmediata del tratamiento: El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente en caso de ocurrencia de un contra-indicación o en los siguientes casos. ictericia o hepática alterada la función ;. aumento significativo de la presión arterial ;. dolor de cabeza de migraña tipo inusual ;. el embarazo. - Hiperplasia endometrial. El riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio aumenta en caso de administración prolongada de estrógenos solos (véase la sección efectos secundarios). Entre las mujeres no histerectomizadas, la asociación de un progestágeno durante al menos 12 días por ciclo reduce en gran medida este riesgo. Romper-a través del sangrado y manchado puede ocurrir durante los primeros meses de tratamiento. La aparición de sangrado irregular meses después de comenzar el tratamiento o sangrado persistente después de la interrupción del tratamiento debe ser buscar una enfermedad subyacente. Esto puede requerir una biopsia endometrial para descartar malignidad. - El cáncer de mama. Un aleatorizado controlado con placebo, las mujeres y rsquo; s Health Study Initiative (WHI) & quot; y los estudios epidemiológicos, incluyendo el & quot; Millones de mujeres de estudios (MWS), han mostrado un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama entre las mujeres tratadas durante varios años por el estrógeno solo, el progestágenos en combinación, o tibolona (véase la sección de Efectos secundarios). Para todos HRT, el aumento del riesgo llega a ser significativa después de algunos años de uso y aumenta con la duración del tratamiento. Los descensos de riesgo tras la interrupción del tratamiento desaparecen gradualmente en unos pocos años (más de 5 años). En el MWS, la combinación de una progestina a los estrógenos equinos conjugados (EEC) o con estradiol (E2) aumentó el riesgo relativo de cáncer de mama, independientemente de la secuencia de administración (continua o secuencial) y el tipo de progestina. No se ha demostrado para influir en la vía de administración en el riesgo de cáncer de mama. En el estudio WHI, los cánceres de mama observados con estrógenos equinos conjugados y acetato de medroxiprogesterona (acetato de medroxiprogesterona) se asociaron con la continua un poco más grande y con mayor frecuencia acompañado de metástasis en los ganglios linfáticos locales que las reportadas con el placebo. HRT, especialmente los tratamientos combinados de estrógeno y progestina aumentaron la densidad mamaria en la mamografía, lo que podría dificultar el diagnóstico de cáncer de mama. - Los accidentes eventos tromboembólicos. La THS se asocia con un mayor riesgo relativo de episodios tromboembólicos venosos (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar). Un ensayo controlado randomizado y estudios epidemiológicos han puesto de manifiesto un riesgo de dos a tres veces mayor entre los usuarios de la TRH en comparación con las no usuarias. Entre los no usuarios, la incidencia de eventos tromboembólicos durante un período de cinco años se estima en 3 por cada 1000 mujeres de 50-59 años y de 8 por cada 1000 mujeres de 60-69 años. En las mujeres sanas que utilizan THS durante 5 años, el número de casos adicionales se estima entre 2 y 6 (mejor estimación = 4) por cada 1000 mujeres de 50-59 años y de 5 a 15 (mejor estimación = 9) por cada 1000 mujeres de edad 60-69 años. Este evento se produce más durante el primer año de tratamiento. Los factores de riesgo reconocidos de eventos tromboembólicos son: antecedentes personales o familiares, obesidad severa (IMC / u003e 30 kg / m²), lupus eritematoso sistémico (LES). Sin embargo, no hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas en el riesgo tromboembólico venoso. Los pacientes con antecedentes de trombosis venosa o con la enfermedad trombótica recurrente se sabe que tienen un mayor riesgo de eventos tromboembólicos venosos. La THS puede aumentar este riesgo. La historia personal o familiar de tromboembolismo o abortos espontáneos recurrentes se debe buscar para eliminar cualquier trombofilia subyacente. En estos pacientes, el uso de la TRH es indicado-contras hasta que una evaluación precisa de los factores trombofílicos se lleva a cabo o se inicia que el tratamiento anticoagulante. En mujeres que ya están en tratamiento con anticoagulantes, la relación beneficio / riesgo de la TRH debe evaluarse cuidadosamente. El riesgo de eventos tromboembólicos venosos puede incrementarse temporalmente con una inmovilización prolongada, un traumatismo o cirugía mayor. Para evitar cualquier riesgo de TEV después de la operación, las medidas profilácticas habituales deben cumplir estrictamente. En caso de un prolongado o en casos de cirugía electiva, particularmente cirugía abdominal u ortopédica de las extremidades inferiores, una interrupción temporal de la terapia debe ser considerado 4-6 semanas antes de la cirugía. El tratamiento se reanudará cuando el paciente ha recuperado la movilidad normal. La aparición de eventos tromboembólicos requiere la interrupción de la terapia de reemplazo hormonal. Tras la aparición de signos sugestivos de trombosis tales como hinchazón dolorosa de una pierna, dolor repentino en el pecho y la disnea, los pacientes se les aconseja que consulten a su médico inmediatamente. - Enfermedad coronaria: Los ensayos controlados aleatorios han mostrado evidencia de beneficio cardiovascular en la continuación de tratamiento que incluye estrógenos equinos conjugados combinados y acetato de medroxiprogesterona (MPA). Dos grandes ensayos clínicos: WHI y HERS (Corazón y estrógeno / progestina Replacement Study) mostraron un posible aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular durante el primer año de uso y ningún beneficio general. Unos datos de estudios controlados aleatorios están disponibles en los efectos sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular de otra terapia de reemplazo hormonal. Por lo tanto, no está claro si estos resultados también se aplican a estas especialidades. - Carrera: Un gran ensayo clínico aleatorizado (WHI) mostró un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular isquémico (objetivo secundario) en mujeres sanas que recibieron un tratamiento de combinación que implica continuas estrógenos conjugados y acetato de medroxiprogesterona. Entre los no usuarios, la incidencia de accidente cerebrovascular durante un período de cinco años se estima 3 por cada 1000 mujeres de 50-59 años y de 11 por cada 1000 mujeres de 60-69 años. Entre las mujeres que recibieron la combinación de estrógenos equinos conjugados y acetato de medroxiprogesterona durante 5 años, se estima que el número de casos adicionales entre 0 y 3 (mejor estimación = 1) por cada 1000 mujeres de 50-59 años y entre 1 y 9 (mejor estimación = 4 ) por cada 1000 mujeres de 60-69 años. El efecto sobre el riesgo de accidente cerebrovascular en otras especialidades que figuran en la terapia de reemplazo hormonal es desconocido. - Cáncer de ovario: En algunos estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado (al menos 5-10 años) de estrógeno solo en mujeres histerectomizadas se asoció con un mayor riesgo de cáncer de ovario. El efecto del uso prolongado de estro-progestágeno HRT no se conoce. - Otras precauciones. Los estrógenos pueden causar retención de líquidos, los pacientes con insuficiencia renal o cardiaca deben ser estrechamente monitorizados. Los pacientes con enfermedad renal terminal también deben ser estrechamente monitorizados debido a la posible aumento de los niveles de principios activos de este medicamento en circulación. Las mujeres con hipertrigliceridemia pre-existente deberán ser estrechamente monitorizados durante la terapia de reemplazo hormonal. Los casos raros de aumento sustancial de los triglicéridos que conducen a la pancreatitis han sido reportados con la terapia de estrógenos. Durante el tratamiento con estrógenos, se observa un aumento de los niveles plasmáticos de TBG (globulina fijadora de tiroides), que conduce a niveles plasmáticos elevados de hormonas tiroideas medido por el PIB total (yodo unido a proteínas), total T4 [Columna o medidos por RIA (radioinmunoensayo-ensayo )] y T3 totales (medidos por RIA). La unión de T3 está disminuida, lo que refleja el aumento de TBG. Las concentraciones de fracciones libres de T4 y T3 permanecen sin cambios. Las otras proteínas de unión a suero tales como CBG (globulina de unión a corticosteroides) y SHBG (globulina de unión a hormonas sexuales) se puede aumentar lo que resulta en, respectivamente, un aumento de los niveles de glucocorticoides y esteroides sexuales circulantes. Las concentraciones de las fracciones libres o hormonas activas permanecen sin cambios. Otras proteínas plasmáticas también pueden estar aumentadas (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina). No se ha demostrado que mejora la función cognitiva en la HRT. Los resultados del estudio WHI sugieren un aumento del riesgo de probable demencia en mujeres que inician el tratamiento continuo combinado con la CEE y MPA después de 65 años. No se conocen los efectos en las mujeres más jóvenes o de otros HRT. Debido a la presencia de lactosa, el fármaco contra-está indicado para galactosemia congénita, mala absorción de glucosa y galactosa o deficiencia de lactosa. - Combinaciones que requieren precauciones: inductores de enzimas que metabolizan fármacos, especialmente las isoenzimas del citocromo P450, tales como anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, por ejemplo) y los medicamentos anti-infecciosos (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, por ejemplo), ritonavir y nelfinavir; (Hypericum perforatum). SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN
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