Friday, October 7, 2016

Betavet - luitpold pharmaceuticals, inc veterinary package insert , betavet






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BetaVet: Información del producto Por Luitpold Pharmaceuticals, Inc. | Revisada por última vez: 7 Agosto el año 2015 acetato de betametasona BETAVET - y la inyección de fosfato sódico de betametasona, suspensión Luitpold Pharmaceuticals, Inc. NDC 10797-720-01 6 mg de betametasona por mLFor intraarticular (I. A.) El uso en caballos PRECAUCIÓN: Las leyes federales restringen este fármaco al uso por o bajo la orden de un veterinario con licencia. DESCRIPCIÓN BETAVET ® es una suspensión acuosa estéril de acetato de betametasona en la inyección de fosfato sódico de betametasona. El contenido de betametasona combinado de la suspensión es 6 mg / mL en cada ml contiene 3,15 mg de betametasona (como fosfato sódico de betametasona); 2,85 mg de betametasona (como acetato de betametasona); 7.1 mg de fosfato sódico dibásico; 3,4 mg de fosfato de sodio monobásico; 0,1 mg edetato disódico; y 0,2 mg cloruro de benzalconio, como conservante en agua para inyección. El pH se ajusta a entre 6,8 y 7,2. La fórmula para el fosfato sódico de betametasona es C 22 H 28 O 2 FNa 8 P y tiene un peso molecular de 516,41. Químicamente, es 9-fluoro-11β, 17,21-trihidroxi-16β-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 21- (fosfato disódico). La fórmula para el acetato de betametasona es C 24 H 31 FO 6 y tiene un peso molecular de 434,50. Químicamente, es 9-fluoro-11β, 17,21-trihidroxi-16β-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 21-acetato. Las estructuras químicas de fosfato sódico de betametasona y acetato de betametasona son los siguientes: fosfato sódico de betametasona fosfato sódico de betametasona es de color blanco a prácticamente blanco en polvo, sin olor, y es higroscópico. Es muy soluble en agua y en metanol, pero es prácticamente insoluble en acetona y en cloroformo. acetato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo inodoro que sinteriza y se vuelve a solidificar a aproximadamente 165ºC, y refunde a aproximadamente 200ºC-220ºC con descomposición. Es prácticamente insoluble en agua, pero soluble en acetona, y es soluble en alcohol y en cloroformo. INDICACIÓN BETAVET está indicado para el control del dolor y la inflamación asociados con la osteoartritis en los caballos. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Agitar bien inmediatamente antes de su uso. Utilizando una técnica aséptica, administrar 1,5 ml BETAVET (9 mg de betametasona en total) por cada unión mediante inyección intraarticular. BETAVET se puede administrar simultáneamente en hasta 2 porros al caballo. Utilizar inmediatamente después de su apertura, a continuación, desechar el resto. CONTRAINDICACIONES BETAVET está contraindicado en los caballos con hipersensibilidad a la betametasona. La inyección intraarticular de corticoides para efecto local está contraindicado en presencia de artritis séptica. ADVERTENCIAS No utilizar en caballos destinados al consumo humano. Los datos clínicos y experimentales han demostrado que los corticosteroides administrados por vía oral o parenteral a los animales pueden inducir la primera etapa del parto cuando se administra durante el último trimestre del embarazo y el parto prematuro pueden precipitar seguido por distocia, muerte fetal, placenta retenida, y metritis. Además, los corticosteroides administrados a perros, conejos y roedores durante el embarazo se han traducido en el paladar hendido en la descendencia. Los corticosteroides administrados a los perros durante el embarazo también han dado lugar a otras anomalías congénitas, incluyendo las patas delanteras deformadas, focomelia y anasarca. Por lo tanto, antes del uso de corticosteroides en animales gestantes, los posibles beneficios para el animal preñado deben sopesarse frente a los peligros potenciales para su desarrollo del embrión o feto. Advertencias humanos: No es para uso en seres humanos. Sólo para uso en animales. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Consulte a un médico en el caso de la exposición humana accidental. PRECAUCIONES Los corticosteroides, incluyendo BETAVET, administrados por vía intraarticular se sistémicamente absorbida. No utilizar en caballos con infecciones agudas. Aguda moderada a severa exacerbación del dolor, la pérdida adicional de movimiento de las articulaciones, fiebre, malestar general o dentro de varios días después de la inyección intraarticular puede indicar un proceso séptico. Debido a la acción antiinflamatoria de los corticosteroides, signos de infección en la articulación tratada pueden estar enmascarados. del correspondiente examen del líquido articular, es necesario excluir un proceso séptico. Si una infección bacteriana está presente, tratamiento antibacteriano adecuado debería efectuarse sin dilación. Las dosis adicionales de corticosteroides no deben ser administradas hasta la sepsis conjunta ha sido definitivamente descartado. Debido a la posibilidad de exacerbación de los síntomas clínicos de laminitis, los glucocorticoides se deben utilizar con precaución en caballos con una historia de la laminitis, o caballos de otra forma a un mayor riesgo de laminitis. Utilizar con precaución en los caballos con nefritis crónica, disfunción pituitaria equina pars intermedia (PPID), y la insuficiencia cardíaca congestiva. El uso concomitante de otros fármacos antiinflamatorios, como los AINE u otros corticosteroides, debe abordarse con precaución. Debido a la posibilidad de una exposición sistémica, el uso concomitante de AINE y corticosteroides puede aumentar el riesgo de gastrointestinal, renal, y otra toxicidad. Consideren adecuado los tiempos de lavado a cabo antes de la administración de AINE o corticosteroides adicionales. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas notificadas durante un estudio de campo de 239 caballos de distintas razas que se había administrado bien BETAVET (n = 119) o un control de solución salina (n = 120) se resumen en la Tabla 1. Un caballo tratado BETAVET se retiró del estudio por la aparición de cojera soportar peso aguda en el día 4. el tratamiento de la sepsis presunta conjunta fue instituido inmediatamente, pero el caballo fue finalmente sometido a eutanasia varias semanas más tarde debido a un evento tromboembólico asociado con la colocación del catéter intravenoso prolongado. Un caballo tratado BETAVET desarrolló la cojera de la extremidad anterior bilateral en el día 8, con nieve acumulada en los zapatos y la mala conformación del casco observados por el investigador. El caballo se le diagnosticó laminitis. Las radiografías no mostraron anomalías, y el caballo era el sonido poco después de cambiar raquetas. Tabla 1. Reacciones Adversas VetLabel. com ofrece prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Medicamentos EE. UU.. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por VetLabel. com. Cada entrada de la etiqueta del producto animal de asistencia sanitaria individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Comparte esta información de Drogas También por este fabricante búsquedas relacionadas Dentro de la sección "Información sobre el producto Veterinaria y la etiqueta ': AVMA SmartBrief Sanidad Animal Vier 16 Sep de 2016. Vier 16 Sep de 2016. Vier 16 Sep de 2016. Vier 16 Sep de 2016. Secciones de medicación Información sobre medicamentos a través de RSS Acerca de Nuestra base de datos refleja repositorio central de la FDA de etiquetas de los medicamentos y prospectos bajo la norma de etiquetado de productos estructurados. VetLabel. com proporciona al animal subconjunto de salud completa de repositorio de la FDA. Veterinaria información aquí proporcionada no pretende ser un sustituto de la consulta directa con un profesional veterinario calificado. Términos de Uso | Derechos de autor y copia; 2016. Todos los derechos reservados.




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